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展旺培南类大名药 往年可望获美国药证
发布时间:2017-08-18 14:30

展旺培南类大名药 往年可望获美国药证

展旺生技(4167)17日举措施人阐明会,董事长顾曼芹发布,该公司已成台湾第一大销售美国针剂供给商,展旺生技与国际药厂联袂开发制作新型抗生素及开发非培南药剂,将是将来开展的一年夜要害重点。

展旺客岁拿到美国美洛培南(Meropenem)针剂产品销售许可,产品出货美国挹注下,推升事迹于去年第4季转盈,往年上半年获利更上一层楼,111222大资本,每股税后纯益(EPS)达0.24元,已持续三季缴出获利好成就。

顾曼芹表示,展旺另一项培南类学名药产物厄他培南(Ertapenem)有机遇成为前二家在美国市场销售之学名药产品,目前正在等药证,已洽商受权,预期下半年度将实现签约事宜。

在原厂药价连续上涨的情况下,前二家上市发卖之学名药厂将享有更高之利润水准,将成为展旺来岁营运之生长动能。

面临日益重大之细菌多重抗药性成绩,为了鼓励厂商开发新抗生素,美国FDA在2012年经过抗生素翻新嘉奖办法法案(GAIN act),111222大资本,针抗衡药菌抗生素延伸五年专卖允许(exclusivity),即专卖期由原五年延长为十年,111222大资本,且在2014年宣布终极版QIDP(抗药性沾染药品)清单,凡合于清单内之药品,将可减速新抗生素的临床实验,并放慢新抗生素的上市核准,已吸引不少厂商投入抗生素的开发。

展旺表现,培南类(Carbapenem)抗生素因为作为后线抗生素,抗药性少少产生,已成为今朝新抗生素之重点开辟名目。

展旺作为寰球培南类抗生素之三大供应商之一,往年已与一家国际新药开发公司开展协作开发新抗生素,并已签署合约总值达数百万美元之合作制程开发案,此外亦有其他国际新药开发公司追求与展旺停止其余新抗生素之配合开发案。

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